疫苗类药物质量检测药物效应动力学
药物分子结构及形状：结构、生物学活性、结合活性
作用强度：IC50、EC50、*小抑菌浓度（MIC）等的测定;体内保护试验、动物死亡保护率。
量效关系：PK/PD研究
详细介绍
疫苗类药物质量检测药品分析
配方分析：分析药物配方，实现模仿生产或协助药品研发。
成分分析：成分分析、成分对比分析、定性定量分析、成分列表分析、异物分析等。
杂质研究：分析生产出现未知物质；解决产品纯度不达标的问题等；解决药品不稳定，会出现杂质的问题。
方法开发与验证：含量分析、药物杂质定性定量、溶剂残留、元素检测等不同项目没有对应分析方法和验证手段。
疫苗类药物质量检测检测项目
（1）药物效应动力学
药物分子结构及形状：结构、生物学活性、结合活性
作用强度：IC50、EC50、*小抑菌浓度（MIC）等的测定;体内保护试验、动物死亡保护率。
量效关系：PK/PD研究
（2）药物代谢动力学
体外研究：血浆蛋白结合率测定，血浆稳定性试验，肝微粒体代谢试验，CYP450抑制试验，CYP450诱导试验，代谢产物推测，代谢产物确证，代谢途径的推测，代谢途径的确证，跨膜转运试验，药物-药物相互作用，代谢表型研究，肝细胞代谢稳定性试验
体内研究：血浆动力学研究，组织分布研究，排泄研究，物料平衡，血脑屏障
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